美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了一款名为Aletta的机器人设备。这款设备能够在无需人类直接协助的情况下,自动完成寻找患者静脉、插入针头并抽取血液的全过程。这一创新设备的获批,被认为将有助于解决当前受过专业训练的采血人员日益短缺的问题。

在实际操作中,Aletta机器人会首先指导成年患者正确放置手臂。准备就绪后,患者或现场监督人员按下按钮即可启动抽血程序。该设备结合了近红外光和多普勒超声波技术,能够精准定位患者手臂上合适的静脉,并有效避开动脉。若未能找到合适的静脉,机器将自动停止操作。一旦锁定目标静脉,系统会自动完成绑止血带、皮肤消毒、进针采血、废弃针头处理以及贴创可贴等一系列动作。
虽然设备具备高度自动化能力,但FDA明确要求,该程序必须由受过专业训练的采血人员来启动和监督。在抽血完成后,监督人员需要确认采血管是否按正确顺序填充,并核实所有采血管的血量是否充足。对于为何在有人工监督的情况下仍需使用机器人的疑问,相关文件解释称,一名采血人员可以同时监督多达三台Aletta设备,这将极大提升工作效率,从而缓解医疗系统的人力压力。

FDA设备与放射健康中心主任米歇尔·塔弗博士对此表示,这项授权反映了FDA致力于推进创新医疗设备的承诺,不仅满足了关键的公共卫生需求,还确保了患者的安全与有效治疗。她指出,抽血是美国最常见的医疗操作之一,但专业人员的短缺常导致患者面临不必要的延误。
针对公众对机器人抽血可能存在的安全担忧,FDA强调该设备配备了多重安全防护机制。例如,如果患者在抽血过程中移动幅度过大,针头会自动脱落并终止抽血。同时,设备内置的传感器在检测到其他不安全情况时,也会立即暂停程序并向监督人员发出警报。临床数据表明,Aletta的抽血成功率与受过专业训练的采血人员相当,甚至更高。不过,尽管已获得FDA的初步批准,这款全自动抽血机器人全面普及并进入各地医疗机构可能还需要一段时间的等待。
