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【泰诺麦博：芮特韦拜单抗注射液获国家药监局批准上市】9月3日电，泰诺麦博(688806.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，通过优先审评审批程序批准自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。关键III期临床试验显示，给药后150天内，对需就医和导致住院的RSV下呼吸道感染的保护效力达71.3%和71.7%，对严重RSVLRTI的保护效力提升至93.9%和90.1%。该产品是全球首款一针给药即可拥有长达九个月临床保护数据的RSV单抗。本次获批标志着公司第二款自主研发的全人源单克隆抗体创新药物成功上市。

#临床试验 #克隆 #病毒 #A股公告速递09-03 16:54