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全部 A·重要 B·普通 #生物制药 ✕

10月10日电，美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗单纯疱疹病毒所致皮损的药物。

【诺华Rhapsido®（remibrutinib）获FDA批准成为首款症状性皮肤划痕症治疗药物】10月7日电，诺华宣布其口服高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Rhapsido®（remibrutinib）获美国FDA批准，用于治疗经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症（SD），这也是该药物继慢性自发性荨麻疹（CSU）之后拓展的全新适应症。

#生物制药10-07 23:53

【恒生指数、恒生科技指数均涨约1% 药品股、生物技术股上扬】10月6日电，港股收涨，恒生指数涨1%，恒生科技指数涨0.94%。智谱涨逾7%，GLM-5.3上架AmazonBedrock。药品股、生物技术股上扬，康希诺生物涨超14%，百奥赛图-B涨超11%，再鼎医药涨超9%，英矽智能、中国生物制药、康方生物涨超4%，三生制药、和黄医药涨超3%，和铂医药-B涨约3%。

#Amazon #生物制药 #生物技术 #GLM #智谱 #港股动态10-06 16:09

10月3日电，生物制药公司Agenus报告称，其BOT+BAL联合疗法在复发性卵巢癌患者中取得了48% 的估计三年生存率。

#生物制药 #医药10-03 22:54

【2026年APEC工商领导人峰会筹备工作进展顺利】9月29日电，今天，中国贸促会举行新闻发布会。记者在发布会上了解到，即将于今年11月17日至18日在深圳举办的2026年APEC工商领导人峰会，筹备工作目前进展顺利。据介绍，本届工商峰会受到各方广泛关注，中外企业报名踊跃，特别是外方企业参会热情持续攀升。其中，美国企业报名尤为积极，是目前报名企业数量最多的经济体。亚马逊、沃尔玛、苹果、谷歌、埃克森美孚、微软等众多美国世界500强及知名企业均已提交参会申请，涵盖半导体、人工智能、生物制药等多个产业领域，充分体现了美国工商界对参与亚太工商合作的高度重视，也反映了当前中美产业链供应链紧密的合作关系。 (央视新闻)

#人工智能 #生物制药 #半导体 #亚马逊 #苹果 #谷歌 #微软09-29 11:24

【Nanexa与诺和诺德就长效注射剂达成11.65亿欧元全球许可和合作协议】9月25日电，瑞典药物递送平台公司Nanexa宣布，已与诺和诺德就使用PharmaShell技术平台针对某些靶向肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢适应症的肽类药物达成全球独家许可和合作协议。该协议包括最多五个开发项目，并涵盖不同的给药频率方案，以每月和每季度给药为目标方案。诺和诺德将主导全球开发和商业化，Nanexa有资格获得总计最高达11.65亿欧元的付款，其中包括6.15亿欧元的首付款以及开发和监管里程碑付款。其余里程碑付款为销售里程碑付款。此外，Nanexa有资格获得协议项下开发产品全球净销售额的低个位数百分比特许权使用费。

#Arm #诺和诺德 #生物制药09-25 13:33

【两部门：在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作】9月21日电，国家药监局、海关总署发布公告，为进一步推进政务服务数字化水平，提高进口药品（含药材）通关服务效能与便利化水平，自公告发布之日起，在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作。进口药品（含药材）通关电子文书与纸质文书具有同等法律效力。试点期间，原有纸质文书继续有效，企业可按相关规定正常使用。

#生物制药 #医药商业09-21 11:28

【上海莱士：全资子公司获人纤维蛋白原药品注册证书】9月18日电，上海莱士(002252.SZ)公告称，公司全资子公司南岳生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的人纤维蛋白原《药品注册证书》。该药品为注射剂，规格0.5g/瓶，用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。本次获批丰富了公司产品布局，提高血浆综合利用率，有利于增强核心竞争力。南岳生物将加快推进产品生产安排，促其早日上市。

#生物制药 #5G #A股公告速递09-18 18:25

【王毅会见印度尼西亚国家经济委员会主席卢胡特】9月17日，中共中央政治局委员、外交部长王毅在北京会见印度尼西亚国家经济委员会主席卢胡特。王毅转达习近平主席对普拉博沃总统的亲切问候，表示在两国元首战略引领下，中国印尼全面战略伙伴关系持续深入发展。上个月，我们启动了中国印尼全面战略对话机制首次会议，同时举行了中国印尼外长防长“2+2”对话机制第二次部长级会议，双方增进了相互了解和信任。中国印尼是两个大国，也是新兴经济体代表，两国深化战略沟通、加强战略合作，符合两国人民利益，也具有超出双边关系的重要影响。中国乐见印尼加快发展振兴，愿同印尼携手推进全球南方联合自强，为构建更加公正合理的全球治理体系发挥发展中大国的作用。王毅表示，中国印尼合作不仅有很好基础，也在展示新的前景。两国要加强发展战略对接，推动合作转型升级。中方愿在能矿、基建、工业园区等传统合作基础上开拓人工智能、生物制药、信息科技等新兴领域合作，加强教育交流和人才培养。普拉博沃总统决定印尼加入世界人工智能合作组织是睿智抉择，中方愿同印尼一道，推动人工智能向上向善、包容发展。中国愿帮助印尼提高自主发展能力，加快现代化进程，也希望印尼为中国企业在印尼长期稳定发展营造良好环境，提供强有力政策支撑。希望你领导的印尼国家经济委员会继续为两国关系特别是两国互利合作作出新的贡献。卢胡特转达普拉博沃总统对习近平主席的诚挚问候，表示印尼高度重视对华关系，两国之间友谊与互信深厚。中国是印尼发展进程中最可靠、最长期的战略伙伴，印尼的发展离不开中国的支持和参与，两国友好合作在印尼日益深入人心。印尼希望借鉴中国实施“十五五”规划的成功经验，同中国加强人工智能、生物科技、医疗健康、先进制造、数字金融等战略新兴产业以及矿业、人才培养等方面的合作，探索开展联合生产、研发和创新。愿同中方一道努力，将两国全面战略伙伴关系切实转化为更多务实合作成果，更好造福两国人民。

#人工智能 #生物制药 #现代09-17 16:22

【Telix旗下脑癌成像药物Pixclara获FDA批准】9月14日电，生物制药公司Telix发表声明称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药申请，用于 Pixclara®（floretyrosine F 18），这是一种用于胶质瘤（脑癌）成像的氨基酸正电子发射断层扫描（PET）药物。Pixclara是一种放射性诊断药物，适用于正电子发射断层扫描（PET），用于鉴别复发性或进展性胶质瘤与治疗相关变化，并可与其他诊断评估相结合，适用于1个月及以上成人和儿童患者。

#生物制药09-14 08:44

【内蒙古：到2030年生物制造产业产值达到1000亿元以上】9月11日电，内蒙古自治区人民政府办公厅近日印发《内蒙古自治区加快生物制造产业高质量发展行动方案》。其中提出，到2030年，生物制造产业规模不断扩大，全产业链逐步构建，成为自治区新质生产力发展的重要引擎，产值达到1000亿元以上，力争全区生物制造企业达到500家以上，其中，规模以上企业达到200家以上，支持呼通赤巴生物制造产业集群创建国家级先进制造业集群；科技创新能力显著增强，基本建成全国重要的生物制造技术创新节点，建成全球最大的乳酸菌等微生物菌种质资源与基因组数据库，巩固传统优势，保持氨基酸发酵效率、兽用疫苗研发等关键指标国际领先水平；产业升级加快推进，实现聚乳酸、生物基尼龙等关键材料产业化，非粮原料应用比例逐步提升；市场主体与品牌培育体系加快构建，培育2—3家本土营收50亿元级龙头企业、1家以上国家级专精特新“小巨人”企业、5家以上自治区级专精特新中小企业以及2—3个在国内市场具有较强竞争力的品牌产品，引进2家以上国内外知名企业设立生产基地。

#数据库 #基因组 #微生物 #基因 #疫苗 #生物制药09-11 17:16

【智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液正式投入临床使用】9月11日电，据智飞生物消息，近日，由智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司自主研发生产的利拉鲁肽注射液（商品名：达舒宸®）在重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院）完成全国首针注射。利拉鲁肽注射液达舒宸®的临床投用，为糖尿病患者的规范化治疗提供了新的国产用药选择。

#生物制药09-11 14:41

【王文涛会见芬兰经济事务部长普伊斯托】9月7日电，据商务部官网，9月7日上午，商务部部长王文涛会见芬兰经济事务部长普伊斯托，双方就中芬、中欧经贸关系交换意见。王文涛表示，近年来，在中芬两国领导人的战略指引下，双边经贸关系稳步向好发展，各领域合作日趋紧密，欢迎芬兰担任第二十六届中国国际投资贸易洽谈会主宾国。希望双方用好中芬经贸联委会、创新企业合作委员会等机制，不断深化清洁能源、循环经济、智能制造、生物制药等领域务实合作。希望芬政府继续为中国企业在芬投资营造公平、开放、非歧视的营商环境。王文涛表示，当前形势下，保持中欧经贸关系总体稳定具有重大意义。近期中欧双方在贸易投资磋商机制框架下就多个重要议题进行了密集磋商。希望芬政府坚持自由贸易，推动欧方同中方相向而行，坚持稳定、平衡的中欧关键贸易伙伴关系新定位，在符合世贸组织规则的基础上，通过对话磋商妥处经贸摩擦。普伊斯托表示，芬方高度重视对华经贸合作，很荣幸担任本届投洽会主宾国，希望继续用好芬中创新企业合作委员会等平台，进一步扩大芬中贸易投资和绿色创新合作。芬方欢迎欧中建立贸易投资磋商机制，期待双方通过对话达成共识，妥善解决彼此关切，避免经贸摩擦升级。

#生物制药 #时政新闻播报09-07 20:42

【2026国谈第二日上午场：部分肿瘤药物开始谈判合源生物、安斯泰来、恒瑞医药等中外企业代表入场】9月6日电，记者从2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉，2026国谈第二日进程于8时左右开始，合源生物、远大医药、恒瑞医药、齐鲁制药、礼来、中国生物制药旗下正大天晴、石药集团、赛诺菲、信达生物、诺华等近20家国内外药企代表依次进场开始谈判。其中，合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液于去年进入商保创新药目录，今年国谈申请进入基本医保目录并通过初审，还申请进行商保目录内适应症调整，预估上午谈判品种包含肿瘤治疗类药物。 (记者卢阿峰于淼)

#生物制药 #医药 #医药商业09-06 08:18

【首款国产长效呼吸道合胞病毒预防单抗获批】9月4日电，先声药业宣布，其与瑞阳（山东）生物制药有限公司战略合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单克隆抗体。

#生物制药 #克隆 #病毒 #医药 #医药商业09-04 19:43

8月30日电，德国药企拜耳宣布，用于研究的PET放射性示踪剂碘-124埃伐扎米特的III期REVEAL研究将在2026年欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）上作为最新突破研究公布。这项关键性研究以视觉扫描判读为基础，在心脏淀粉样变性诊断的灵敏度与特异性评估上达成了全部主要终点；针对疑似心脏淀粉样变性患者的III期研究结果，在2026年欧洲心脏病学会大会上公布的同时，同步发表于《美国医学会杂志》。

#拜耳 #EA #医学 #生物制药08-30 20:19